Neuerungen im Medizinprodukterecht 2010
Gespeichert unter Krankenhausrecht, Medizinprodukterecht, Ärzterecht · Stichworte: 4. MPG-Novelle, BGebV-MPG, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Gebührenverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung, Medizinprodukte-Verordnung, Medizinproduktegesetz, MPBetreibV, MPG, MPG-Novelle, MPSV, MPV
Die Hersteller von Medizinprodukten haben nur noch wenige Tage, sich auf die Änderungen durch das Inkrafttreten der 4. MPG-Novelle ab März 2010 vorzubereiten. Die Hersteller müssen die neuen Anforderungen bis zum 21.03.2010 vollständig umgesetzt haben. Es gibt keine Übergangsfrist!
Die Änderungen des Medizinproduktegesetzes und vier damit zusammenhängender Verordnungen hat der Bundestag bereits am 29. Mai 2009 beschlossen (Bundestags-Drucksache 572/09). Folgende Gesetzte und Verordnungen sind davon betroffen:
MPG -Medizinproduktegesetz
MPV -Medizinprodukte-Verordnung
MPSV -Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
MPBetreibV -Medizinprodukte-Betreiberverordnung
BGebV-MPG -Medizinprodukte-Gebührenverordnung
Sönke Höft
Kramer & Partner